找商网手机端：m.zhaosw.com
收藏 
常用的医疗器械CE认证协调标准
价格
订货量(份)
￥100.00
≥1
店铺主推品 热销潜力款
联系人 赵体 经理 
扫一扫添加商家
憩憭憫憬憧憪憩憧憭憧憩
发货地 广东省深圳市
商品参数
|
商品介绍
|
联系方式
检测机构 深圳市亿博科技有限公司
认证类型 CE认证
认证费用 联系EBO客服报价
周期 5-7个工作日
手机 13620910301
QQ 2355407920
电话 0755-27958201
地址 深圳宝安82区新安六路勤业商务中心112-114
关键词 CE认证
发布日期 2021/7/13
商品介绍
亿博CE认证机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构，已有超过十年的检测认证经验，拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求。
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD,98/79/EC)。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。下面亿博小编给大家详细介绍一下医疗器械CE认证的指令和办理流程。接下来我们一起来了解一下常用重要医疗器械CE认证协调标准！
欧盟医疗器械指令MDD含250多项协调标准：
1.其中较为重要的标准有：
EN ISO 13485医疗质量体系
EN ISO 10993系列生物学评价
EN ISO 14971风险管理
EN ISO 1415系列临床调查
EN 556系列灭菌
EN ISO 11607系列灭菌包装
EN 980标签符号
EN 1041医疗器械术语、符号和信息
EN 1174系列微生物测试
EN 60601系列医用电气安全
2.以下为医疗器械指令93/42/EEC部分通用安全标准及对应IEC标准：
EN 60601-1:2006(之前1990,1993,1995,2005版本均废止)
EN 60601-1-1:2001 IEC 60601-1-1:2000
EN 60601-1-2:2007/AC：2010 IEC 60601-1-2:2001
EN 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007/AC:2010 IEC 60601-1-6:2006
EN 60601-1-8:2007 IEC 60601-1-8:2006
EN 60601-1-10:2008 IEC 60601-1-10:2007
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证的问题，亿博可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。
通过以上内容相信大家对“常用重要医疗器械CE认证协调标准”有了一定的了解，如果您还有有关CE认证的相关问题欢迎在线咨询，亿博检测为您提供一站式检测、认证等服务，欢迎来电咨询！
联系方式
公司名称 深圳市亿博科技有限公司
联系卖家 赵体 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 电话 憧憥憤憤-憬憥憪憤憦憬憧憩
手机 憩憭憫憬憧憪憩憧憭憧憩
传真 憧憥憤憤-憬憬憫憭憪憩憨憩
地址 广东省深圳市
联系二维码
赵体 经理
憩憭憫憬憧憪憩憧憭憧憩
立即询价 
扫码查看 扫码查看
手机扫码 快速查看
在线客服 
